Разъяснения о методах профилактики и лечения
21 сентября 2016
Признано незаконным одно из разъяснений ФАС по вопросу рекламы лекарств, методов профилактики и лечения.
На днях опубликовано решение ВС РФ от 18.08.2016 № АКПИ16-546 по делу ООО "Офтальма" против ФАС РФ.
Спорное разъяснение содержится в письме ФАС России от 28.05.2015 г. N АД/26584/15. Письмо комментирует положения Федерального закона от 13 марта 2006 г. N 38-ФЗ "О рекламе".
Пункт 1 письма содержит разъяснения нормативных положений части 8 статьи 24 названного закона. Общество с ограниченной ответственностью "Центр лазерной коррекции зрения и хирургии катаракты "Офтальма" (далее - ООО "Офтальма") обратилось в Верховный Суд РФ с исковым заявлением о признании недействующими абзацев первого, седьмого, девятого и десятого пункта 1 письма. Основанием было их несоответствие действительному смыслу разъясняемых ими нормативных положений, а также противоречие законодательству об охране здоровья.
Своё требование общество мотивировало тем, что оспариваемые положения имеют нормативные свойства и были применены территориальным управлением ФАС России и арбитражным судом при рассмотрении в отношении ООО "Офтальма" дела об административном правонарушении. В разъяснениях содержится нормативное определение методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, что не относится к полномочиям ФАС России, которая не вправе осуществлять нормативное регулирование в сфере здравоохранения. Оспариваемый акт не был опубликован или иным образом доведён до сведения субъектов правоотношений в сфере рекламы, для которых он устанавливает общеобязательные правила, рассчитанные на неоднократное применение.
В письменном возражении ФАС России указала, что оспариваемое письмо подготовлено в пределах полномочий федерального органа исполнительной власти, не является нормативным актом, устанавливающим обязательные правила поведения, не содержит новых норм права, разъясняет законодательство о рекламе и в оспариваемой части ему не противоречит.
Минюст России в своём отзыве пояснил, что отдельные положения Письма являются разъяснением законодательства в сфере охраны здоровья граждан, что не относится к компетенции ФАС России. В частности, абзац десятый пункта 1 Письма содержит определение понятия "методы профилактики, диагностики, лечения или медицинской реабилитации", что не предусмотрено Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ.
В соответствии с частью 8 статьи 24 Федерального закона от 13 марта 2006 г. N 38-ФЗ реклама лекарственных препаратов в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам на лекарственные препараты, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, а также медицинских изделий, для использования которых требуется специальная подготовка, не допускается иначе как в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.
Разъясняя данное законоположение, ФАС России в абзаце десятом пункта 1 письма указала: "Таким образом, по мнению специалистов ФАС России, под методами профилактики, диагностики, лечения или медицинской реабилитации понимаются способы, приёмы проведения профилактики, диагностики, лечения или медицинской реабилитации".
Из содержания оспариваемого абзаца следует, что в нём дано понятие методов профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации, относящихся к сфере охраны здоровья, определение которых по действующему законодательству не относится к полномочиям ФАС России.
Отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, регулируются Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ. Приведённого в Письме понятия методов профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации он не содержит. Не имеется такого определения и в иных актах законодательства Российской Федерации. Нпрямую от производителя в Москве прямые кухни на заказ по индивидуальным размерам.
Отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, регулируются Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ. Приведённого в Письме понятия методов профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации он не содержит. Не имеется такого определения и в иных актах законодательства Российской Федерации. Нпрямую от производителя в Москве прямые кухни на заказ по индивидуальным размерам.
Следовательно, оспариваемое разъяснение дано с превышением полномочий ФАС России и не соответствует требованиям закона. Кроме того, абзац десятый пункта 1 Письма фактически приобрёл нормативные свойства опосредованно - через правоприменительную деятельность.
В указанной части административный иск подлежит удовлетворению.
Решено также взыскать с Федеральной антимонопольной службы в пользу общества с ограниченной ответственностью "Центр лазерной коррекции зрения и хирургии катаракты "Офтальма" расходы по уплате государственной пошлины в сумме 4500 (четырёх тысяч пятисот) рублей.